Die Qualität steht im Vordergrund

Aus der Kombination meiner Schwerpunkte gestalte ich ganzheitliche Lösungen für Start-ups und Pharma-Unternehmen im Wandel.

Meine Schwerpunkte

  • Rx / Arzneimittel

    Life cycle Management vom Projektmanagement in der Entwicklung bis zur QP-Freigabe von Betäubungsmitteln, z. B. Cannabis.

  • OTC / Healtcare

    Kreative Lösungen über alle Verkehrsfähigkeiten hinweg – OTC-Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetika und Medizinprodukte.

  • Phytopharmaka

    25+ Jahre Erfahrung mit Phytopharmaka – Zulassung / Registrierung, Herstellung und Prüfung.

  • Qualität

    Konzeptionierung, Aufbau und Etablierung von GxP-Qualitätsmanagementsystemen (Handbuch, SMF, SOPs, etc.), Interims-Management.

  • Forschung und Entwicklung

    Aufbau von Strukturen für die Realisation neuer Arzneimittel – CRO, galenische Entwicklung, Lohnhersteller und Labore.

  • Audits (GMP, GDP)

    Individuell und als Third Party Audit – Deutschland-, EU- und weltweit.

  • Marktzugang

    Beratung und Konzeptionierung von neuen Unternehmen (Start-ups) oder neuen Geschäftsbereichen.

  • Lizenzen / Produkte

    Das Ohr am Markt – hervorragendes Netzwerk für das Sourcing von Lizenzen.

  • Zulassung / CMC

    Alles rund um CTD Modul 3 – Daten aus Herstellung und Prüfung, inklusive Stabilitätsprüfungen zulassungskonform aufbereitet. AMRadV-Zulassungen für Cannabis.